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お知らせ

2025年02月14日

【日】お知らせ（研究）

ホモシスチン尿症治療薬の国内における後発医療用医薬品の製造販売承認申請について

　王子ホールディングス株式会社（代表取締役社長：磯野裕之、本社：東京都中央区）のグループ会社である、王子ファーマ株式会社（代表取締役社長：石川稿太郎、本社：東京都中央区）は、2025年2月14日付で、ホモシスチン尿症治療薬（一般名：ベタイン）について、国内における後発医療用医薬品の製造販売承認申請を行ったことをお知らせいたします。

　ホモシスチン尿症は先天性アミノ酸代謝異常症の1つで、先天的な遺伝子の異常により、メチオニンの代謝産物であるホモシステインが体内に蓄積することで、中枢および末梢神経、心血管、骨格、眼などに症状が現れる希少疾患です。ホモシスチン尿症治療薬であるベタインは植物などに含まれるアミノ酸の1種で、世界60ヵ国以上で販売されており、国内では2024年1月に先発品の再審査期間が終了し、後発医療用医薬品としての製造販売承認申請が可能となりました。

　当社はこの度、ベタインのボトル包装品（180g）と、アルミ分包品（1g）の製造販売承認申請を実施いたしました。ベタインは高い吸湿性を有しますが、ボトル包装品には乾燥剤入りのキャップを採用し、開閉により吸湿した水分の除去を可能としました。また、新規包装形態として、防湿性を担保したアルミ分包品を提供することにより、患者様の携帯性向上にも寄与することが期待されます。

　王子グループは独自の開発技術を活用し、変化する時代のニーズに応えることで、メディカル・ヘルスケア領域においても社会への貢献に取り組んでまいります。

＜本件に関する問い合わせ先＞
王子ファーマ株式会社
　事業企画部　　
　TEL：03-3520-9888　E-mail：ojipharma-info@oji-gr.com
王子ホールディングス株式会社
　コーポレートガバナンス本部　広報IR部　　
　TEL：03-3563-4523　E-mail：oji-holdings@oji-gr.com

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